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为贯彻落实国家、省药监局药品经营环节“清源”行动要求,池州市市场监管局结合日常监管工作,全域联动、精准发力,扎实推进药品经营环节“清源”行动,持续筑牢药品安全防线。
一是强化源头管控,严格准入管理。从严开展药品零售企业经营许可到期换证审批,重点核查药品采购、储存、销售等关键环节,确保药品“流入”清晰、“流出”有序,对不符合准入标准或不再具备条件的,依法依规启动清退或注销程序。严格执行药品安全约谈制度,组织重点企业参加集中警示约谈会,压紧压实企业主体责任。举办药学服务能力提升培训班,发布处方药管理告诫函,推动药品零售药店规范化开展药学服务。
二是加强过程监管,化解风险隐患。强化药品安全预警,市县两级协同召开季度风险会商会3次,精准识别风险点20个,发挥市、县、乡三级预警监测网络作用,上报药品不良反应监测报告1643份。加强线上监管,对全市171家药品网络零售企业开展系统摸排,进一步规范网售秩序。加大监管执法力度,对药品经营使用环节开展拉网式排查,按照“五个一律”的要求查办违法行为。清源行动开展以来,全市累计检查药品经营使用单位742家次,责令整改156家次,查办药品案件55起。
三是深化“三医”联动,提升监管效能。联合卫健、医保部门出台工作会商机制和医保基金联动工作机制,打破部门间信息壁垒,推进信息共享、监管协调和结果互认。联动开展跨部门双随机抽查、医保基金管理突出问题专项整治等行动,严打非法渠道购进、未凭处方销售处方药等违法行为。截至目前,共联合检查药械经营使用单位31家次,责令整改11家;通报医保部门案件办理情况7次,移送卫健部门案件线索6条。
四是筑牢发展根基,夯实监管能力。组织全市药品监管人员参加基层药品安全工作能力提升暨市场监管所所长培训班、药品检查员培训班,着力增强监管人员的业务素养与实践能力。推进药品检查员队伍建设,新增药品市级检查员22名,以“师带徒”模式引导新晋检查员快速掌握药品流通使用环节的质量监督及现场检查操作要点。严格实施事前教育培训、事中纪律监督、事后实绩考核的规范化管理机制,全力打造一支政治过硬、本领过硬、作风过硬的药品监管人才队伍。
下一步,池州市市场监管局将不折不扣的贯彻药品“四个最严”要求,进一步落实监管主体责任,全力以赴做好药品监管工作,以实实在在的举措守护群众用药安全。
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