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为深入推进市、县两级药品监管能力标准化建设,全面提升基层药械监管队伍执法办案专业化、规范化水平,切实筑牢药品医疗器械安全防线,11月27日,太原市市场监督管理局精心组织开展药械执法办案能力提升培训会。培训采用腾讯会议“主会场+分会场”线上线下同步模式,市局各相关科室、药械监管科全体人员、综合行政执法队及各县(市、区)局药械监管骨干力量共计240余人参训。
培训特邀国家药品监督管理局高级研修学院特聘专家杨占新授课。课程内容围绕基层监管实际需求,聚焦医疗器械和药品两大核心领域展开系统讲解。在医疗器械监管板块,深入解读当前医疗器械监管形势与经营使用环节的监管依据,详细阐释医疗器械判定标准与分类规则,进一步明确市场监管部门与卫健等相关部门在医疗器械监管中的职责分工;在药品监管板块,重点围绕经营使用环节的法定职责与法律依据,结合典型执法案例具象化讲解药品违法违规行为判定要点和现场检查技巧,分享了其他省市在药械监管领域的先进经验与实践做法,并针对日常监管中遇到的难点、突出问题进行答疑,为参训人员提供了可借鉴、可操作的工作思路和实践路径。
整场培训坚持理论联系实际,内容务实、重点突出,精准对接了基层监管工作需求,参训人员围绕日常执法办案中的疑点、难点问题积极请教咨询,授课专家针对性地答疑解惑,有效破解了部分执法实操难题,达到了“以学促干、以训提能”的预期效果。
下一步,太原市市场监督管理局将以此次培训为契机,持续深化基层药品监管能力建设,着力推动培训所学知识转化为履职尽责的实际成效,不断提升全市药械监管执法工作的专业化、规范化水平,切实筑牢药械安全屏障,全力守护人民群众用药用械安全。
(医疗器械监管科)
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