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近日,第五分局召开药械妆高风险企业座谈会,对质量安全风险防控工作进行再强调再部署再落实。辖区内品种风险高、近年有不合格报告、存在不良事件或探索性研究风险的20余家企业参加会议。
会议传达学习了省局近期有关药品、医疗器械、化妆品生产和药品批发环节风险会商会议精神,总结分析辖区相关领域的风险隐患,并结合涉及企业进行重点阐释,参会企业分别就今年以来风险隐患排查整改工作和下一步即将采取的防控措施进行交流。
会议指出,风险管理、全程管控是药品管理的基本原则,各相关企业务必要做好风险防控工作。一要深刻认识当前质量安全风险防控形势,要和监管部门同向发力,始终把药品质量安全放在首位,严格落实主体责任,加强质量管理体系建设,不断提高风险防控水平。二要切实增强风险防控的主动性。企业目前还存在主体责任不愿落实不会落实落实不好的问题,要牢固依法合规意识,杜绝侥幸心理,克服麻痹思想,严格对照规范要求进行日常管理,认真开展相关专项整治。三要切实增强风险防控的有效性。各企业要进一步强化自检和内审,提高自我发现问题的能力,要分类型分岗位对企业员工开展培训,提升培训的针对性和有效性,要落实风险隐患排查整改的闭环管理机制,建立以发现问题和解决问题为导向的一线员工奖惩机制,充分调动其主观能动性,树立员工与企业共同成长的优秀企业文化。
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